一、口腔科用设备行业的定义和分类

口腔科用设备是指用于口腔科疾病诊断、治疗、预防等相关医疗服务的各种器械和耗材的统称，包括口腔颌面外科植入钛板、钛钉、种植体、基台、骨修复材料、义齿、矫治器等。

按产品使用类别划分，口腔科用设备可以分为以下几类：

口腔颌面外科植入材料：主要包括人工骨、钛板、钛钉等，用于修复颌面部骨折、缺损等情况；

种植体及基台：主要包括种植体本体、基台、临时冠等，用于替代缺失牙齿或牙根；

骨修复材料：主要包括人工骨粉、骨水泥等，用于填充牙槽骨缺损或增加种植体稳定性；

义齿材料：主要包括全口义齿、局部义齿、固定桥等，用于恢复缺失牙齿的功能和美观；

正畸材料：主要包括金属托槽、陶瓷托槽、隐形矫治器等，用于矫正牙齿排列不整或咬合异常等情况。

二、口腔科用设备行业的市场规模和增长趋势

2020年，中国口腔类高值医疗器械市场规模为105亿元，同比增长23.53%，成为高值医疗器械各细分领域中增长表现最为优异的领域之一。预计到2023年底，中国口腔类高值医疗器械市场规模将达到165亿元，年均复合增长率为15.8%。

从产品细分来看，2019年，中国口腔颌面外科植入材料市场规模为17亿元，占比为20%；中国种植体及基台市场规模为34亿元，占比为40%；中国骨修复材料市场规模为10亿元，占比为12%；中国义齿材料市场规模为17亿元，占比为20%；中国正畸材料市场规模为7亿元，占比为8%。

三、口腔科用设备行业的竞争格局和主要企业

目前我国口腔医疗整体起步较晚，目前我国口腔医疗器械90%都依赖进口。除正畸材料领域，国产企业能与进口企业抗衡以外，口腔颌面外科植入材料和义齿材料领域市场均掌握在进口企业手中，国产替代程度较低。

从进口企业来看，目前在我国高值医疗器械细分领域中，进入我国市场的口腔类高值医疗器械主要企业有以下几家：

美国3M公司：是全球最大的口腔科用设备生产商之一，主要产品包括种植体、基台、义齿、正畸材料等，拥有多个知名品牌，如ESPE、Unitek、Clarity等，在中国市场占有较高的份额；

瑞士Straumann集团：是全球最大的种植体生产商之一，主要产品包括种植体、基台、义齿等，拥有多个知名品牌，如Straumann、Neodent、Anthogyr等，在中国市场占有较高的份额；

美国Align Technology公司：是全球最大的隐形矫治器生产商之一，主要产品为Invisalign隐形矫治器，在中国市场占有较高的份额；

美国Dentsply Sirona公司：是全球最大的口腔科用设备综合供应商之一，主要产品包括种植体、基台、义齿、正畸材料等，拥有多个知名品牌，如Ankylos、Astra Tech、Xive等，在中国市场占有较高的份额；

德国现代牙科公司：是全球最大的义齿生产商之一，主要产品为全瓷义齿，在中国市场占有较高的份额。

从国产企业来看，目前在我国高值医疗器械细分领域中，口腔类高值医疗器械主要企业有以下几家：

蓝帆医疗股份有限公司：是国内最大的口腔颌面外科植入材料生产商之一，主要产品包括人工骨、钛板、钛钉等，在中国市场占有较高的份额；

威海威高医疗器械集团股份有限公司：是国内最大的种植体生产商之一，主要产品包括种植体、基台等，在中国市场占有较高的份额；

古莎齿科（北京）科技股份有限公司：是国内最大的义齿生产商之一，主要产品为全瓷义齿，在中国市场占有较高的份额；

家鸿口腔（北京）科技股份有限公司：是国内最大的正畸材料生产商之一，主要产品为金属托槽、陶瓷托槽等，在中国市场占有较高的份额；

新亚医疗器械股份有限公司：是国内较大的口腔颌面外科植入材料生产商之一，主要产品包括人工骨、钛板、钛钉等，在中国市场占有一定的份额。

四、口腔科用设备行业的发展驱动因素和挑战

1. 发展驱动因素

口腔疾病发病率高，需求旺盛。我国人群口腔健康水平低于世界平均水平。我国成年人龋齿发病率为28.9%，儿童龋齿发病率为34.5%，老年人牙周炎发病率为88.1%，缺牙率为11.7%。这些数据表明我国人群存在着巨大的口腔健康需求和治疗需求。

口腔医美消费需求增长。随着我国经济水平和居民收入水平不断提高，以及人们对美好生活和自身形象的追求不断增强，口腔医美消费需求也在增长。2022年我国口腔医美消费者规模达到1.8亿人次，其中牙齿美白和正畸是消费者最关注和最常选择的项目。

政策支持和行业规范推动行业发展。近年来，国家出台了一系列政策和规范来支持和引导口腔医疗行业的健康发展。例如，《健康口腔行动方案 (2019-2025年)》提出了提升人群口腔健康水平和服务能力的目标和措施，《关于进一步加强医用耗材监管工作促进医用耗材改革创新发展的意见》提出了加强医用耗材质量安全监管和促进创新发展的意见，《关于促进互联网+医疗健康发展若干政策措施》提出了支持互联网+口腔医疗服务模式创新和规范发展的措施。

2. 发展挑战

行业标准不完善，质量参差不齐。目前我国口腔科用设备行业尚缺乏统一完善的标准体系和质量监管机制，导致部分产品质量参差不齐，存在安全隐患。同时，部分企业为了迎合市场需求和降低成本，采用低端技术或劣质材料生产设备或耗材，影响了行业形象和信誉。

行业竞争加剧，利润空间压缩。随着民营资本和外资不断涌入口腔科用设备行业，行业竞争日趋激烈。尤其是在种植体、基台等领域，进口品牌和国产品牌之间存在着价格战和渠道战。同时，随着社会保险支付政策调整和医保控费力度加大，部分设备或耗材价格下降或无法报销，导致企业利润空间受到压缩。

行业人才缺乏，技术创新能力不足。目前我国口腔科用设备行业面临着人才缺乏和流失的问题。一方面，由于我国对口腔专业教育投入不足，导致培养出来的专业人才数量不足以满足市场需求；另一方面，由于部分企业待遇低或发展空间有限，导致部分优秀人才流向其他行业或国外。同时，由于我国口腔科用设备行业的技术创新能力不足，导致部分产品仍然依赖进口或模仿国外技术，缺乏自主知识产权和核心竞争力。

五、口腔科用设备行业的发展前景和建议

1. 发展前景

综合来看，未来我国口腔科用设备行业将保持较快的增长速度，市场需求将持续扩大，市场规模将不断扩大。据尚普咨询集团数据显示，预计到2023年底，我国口腔科用设备市场规模将达到200亿元，年均复合增长率为18.9%。

从产品细分来看，根据尚普咨询集团数据显示，预计到2023年底，中国口腔颌面外科植入材料市场规模将达到32亿元，年均复合增长率为17.2%；中国种植体及基台市场规模将达到68亿元，年均复合增长率为19.8%；中国骨修复材料市场规模将达到16亿元，年均复合增长率为12.4%；中国义齿材料市场规模将达到28亿元，年均复合增长率为13.1%；中国正畸材料市场规模将达到12亿元，年均复合增长率为14.3%。

2. 发展建议

加强行业标准建设和质量监管，提升产品质量和安全性。建议相关部门加快制定和完善口腔科用设备行业的标准体系和质量监管机制，规范行业生产和流通环节，提高产品质量和安全性，保障消费者权益和医疗安全。同时，建议企业加强自身质量管理和质量控制，提升产品质量和安全性，提高市场竞争力和信誉度。

加大技术创新投入和力度，提升产品技术水平和核心竞争力。建议企业加大技术创新投入和力度，引进或开发先进的技术和设备，提升产品技术水平和核心竞争力，满足市场需求和消费者需求。同时，建议企业加强自主知识产权的保护和运用，避免技术泄露或侵权，提高市场竞争力和信誉度。

加强人才培养和引进，提升企业人才水平和创新能力。建议企业加强人才培养和引进，提高员工的专业素养和技能水平，提升企业人才水平和创新能力。同时，建议企业加强员工的激励机制和福利待遇，提高员工的工作积极性和忠诚度，降低员工的流失率。

加强市场开拓和品牌建设，提升企业市场份额和知名度。建议企业加强市场开拓和品牌建设，拓展销售渠道和网络，提升企业市场份额和知名度。同时，建议企业加强与医疗机构、专家、消费者等的沟通和合作，提高产品的认知度和口碑度。

结语

总之，口腔科用设备行业是一个具有广阔发展前景的行业，市场需求旺盛，市场规模不断扩大。但同时也面临着行业标准不完善、质量参差不齐、竞争加剧、利润空间压缩、人才缺乏、技术创新能力不足等挑战。因此，尚普咨询认为，口腔科用设备行业的发展需要相关部门的政策支持和行业规范，也需要企业的技术创新和品牌建设。只有这样，才能实现口腔科用设备行业的健康发展，满足人民群众对口腔健康的需求。