一、医疗器械行业市场规模持续增长

2022年我国医疗器械市场规模达到9,582亿元，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。2023年，随着我国人口老龄化、医保制度改革、医疗新基建建设等因素的推动，医疗器械市场需求将进一步扩大，预计市场规模将突破1万亿元。

我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。其中，医疗设备占据最大市场份额，2022年约占60%，整体市场规模达到9582亿元。高值耗材和体外诊断分别占据约18%和15%的市场份额，低值耗材占据约7%的市场份额。

从增速来看，体外诊断领域增速最快，近7年复合增速约为21%，受新冠疫情影响，2020年和2021年增速更是达到了40%以上。高值耗材领域增速次之，近7年复合增速约为20%，主要受益于血管介入类和骨科植入类耗材的需求增长。低值耗材领域增速较低，近7年复合增速约为17%，主要因为产品同质化严重，价格竞争激烈。医疗设备领域增速最低，近7年复合增速约为15%，主要因为产品更新换代周期较长，且受进口产品竞争影响。

二、医疗器械行业市场集中度有待提高

2022年中国医疗器械行业市场集中度相对较低，表明我国医疗器械行业市场参与者众多，中低端产品同质化现象严重，市场现有竞争者竞争激烈。从细分领域来看，医疗设备领域的市场集中度最低，主要因为医疗设备涵盖了多个子类别，且各子类别的技术壁垒和市场需求差异较大，难以形成统一的市场格局。高值耗材领域的市场集中度次之，主要因为高值耗材领域的产品种类较多，且受到国外品牌的竞争影响。低值耗材领域的市场集中度较高，主要因为低值耗材领域的产品种类较少，且受到国内品牌的竞争优势。体外诊断领域的市场集中度最高，主要因为体外诊断领域的产品技术含量较高，且受到国内品牌的创新驱动。

三、医疗器械行业竞争格局呈现多元化特征

我国医疗器械行业竞争派系主要分为国产品牌和国外品牌，其国产品牌以迈瑞医疗、稳健医疗、英科医疗等企业的医疗器械品牌为代表；国外品牌则以强生、西门子医疗、GE、飞利浦等企业的医疗器械品牌为代表。

从细分领域来看，医疗设备领域的竞争格局以国外品牌占据优势，尤其是在高端设备方面，如CT、MRI、PET等。高值耗材领域的竞争格局以国内外品牌并存，但在部分子领域，如人工晶体、骨科产品、冠脉介入等，国内品牌已经取得了较大的市场份额和技术突破。低值耗材领域的竞争格局以国内品牌占据优势，尤其是在一次性使用类产品方面，如注射器、输液器等。体外诊断领域的竞争格局以国内品牌占据优势，尤其是在生化诊断、免疫诊断和分子诊断方面，国内品牌已经具有较强的创新能力和市场竞争力。

四、医疗器械行业发展趋势集中于带量采购、国产替代、医疗新基建、国产出海与投资推动

综合分析中国医疗器械行业竞争格局及市场份额，医疗器械行业未来发展趋势集中于带量采购、国产替代、医疗新基建、国产出海与投资推动五大方向。

（1）带量采购整体进行提速，未来创新器械具有更高议价空间。

面对集采的浪潮，完善的产品线布局、系统性产品的创新以及快速迭代的能力能帮助医疗器械企业构建的核心竞争优势，在未来是医疗器械企业的重点发展方向。同时，随着集采范围的不断扩大，创新型医疗器械将具有更高的议价空间和市场机会。

（2）多重因素推动本土企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律。

目前我国医疗器械市场的本土企业数量较多，但整体呈现规模较小且分散的局面，且相对偏向低值产品领域，在医用设备、高值耗材等领域跨国企业市场份额仍然较高。从政策角度看，全国以及各地推出多项政策对本土医疗器械企业进行创新研发提供了大量的政策支持。从技术升级角度看，我国医疗器械企业的研发虽然起步较晚，但近年来不断增加研发投入，提升自身技术创新能力。从市场需求角度看，我国人口老龄化、健康意识提高、医保制度改革等因素都为本土医疗器械企业提供了广阔的市场空间。

（3）财政贴息与专项债支持医疗新基建发展，助力医疗器械市场快速扩容。

新冠疫情爆发以来，我国医疗新基建进入快速发展阶段，以弥补医疗资源供给侧的结构性短板问题。三级医院扩容、基层医院提质等医疗新基建立项数量显著高于往年。2022年9月，《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》正式出台，预计带来超2000亿资金支持，有效缓解各级政府的财政压力与医疗机构的资金压力。这将为我国医疗器械市场带来巨大的需求增量。

（4）新兴市场机遇带来国产出海热潮，本土企业进一步打开国际市场。

随着近年疫情的发展，中国本土医疗器械企业逐步被全球市场接受与认可。截止2022年，中国出口海外的医疗器械总出口额为4785亿元，同比下降23.04%，但与疫情前相比仍有超过200%的大幅增长，主要原因是2020年海外国家产能不足导致采购需求达到顶峰，拉高了出口数据。其中，医用耗材出口额最高，达2681.8亿元，占医疗器械总出口额的60.4%。

“出海”对于企业既是发展机遇，也蕴藏一定的挑战。首先，产品和技术的成熟度仍参差不齐，在与跨国企业同类产品竞争的过程中，差异化特色难以体现。第二，全球供应链的稳定性以及成本管控能力仍然存在短板。第三，海外市场准入能力和商业化水平有限，对海外市场的法规认知、市场推广相关的知识准备和经验仍有欠缺。第四，中国医疗器械出海过程中缺乏足够的品牌认知度和影响力支撑。

（5）医疗器械市场掀起并购浪潮迭起，多个细分赛道形势大好。

随着带量采购的逐步铺开，使医疗器械企业的成熟业务面临增长瓶颈。加之受到资本寒冬影响，大量企业的估值出现明显下降。多重因素影响之下，2022年医疗器械企业开始通过收并购、license-in等方式布局高潜力赛道。投资规模呈明显上升态势，从交易数量来看，从2013年的62起上升至2022年的近600起，投资规模也从2013年的3.5亿元上升至2022年的约260亿元，成为医疗健康领域的核心热点。

2022年中国医疗器械领域发生了多起标志性的并购事件，从并购双方的情况来看，主要可以分为以下三种类型：第一类是两家中小医疗器械之间的并购。通过并购实现产品线互补，使企业整体竞争力和抵御风险能力得到增强。第二类是平台企业对垂直赛道龙头的并购。收并购可以帮助企业补充产品管线，保证成熟企业在新兴技术和新兴市场中占有优势地位。最后一类则是跨界并购。数字化成为医疗器械行业的一个愈发重要的课题，各医疗器械企业正在加大数字化并购力度。

上市公司、平台型医疗器械企业以及专业医疗并购资金实力的不断增强，更多优质标的公司的出现，结合国家在企业投融资以及兼并收购政策上持续松绑，将有利于医疗器械行业在国内和全球两个市场不断实现产业内部以及产业和资本之间强强联合，加速中国医疗器械行业发展。

五、结论与建议

通过对我国医疗器械行业的市场规模、市场集中度、竞争格局、发展趋势等方面的分析，我们可以得出以下结论与建议：

我国医疗器械行业市场规模持续增长，未来仍有较大的增长空间，但市场集中度有待提高，市场竞争激烈。

我国医疗器械行业竞争格局呈现多元化特征，国内外品牌在不同细分领域各有优势，但国内品牌在高端产品和技术创新方面仍需加强。

我国医疗器械行业发展趋势集中于带量采购、国产替代、医疗新基建、国产出海与投资推动五大方向，这些方向既是机遇也是挑战，需要医疗器械企业不断适应市场变化，提升自身核心竞争力。

尚普咨询认为，要提升我国医疗器械行业的市场集中度和竞争力，需要从以下几个方面着手：

加大政策支持力度，鼓励医疗器械企业加大研发投入，提高产品质量和技术水平，促进创新型医疗器械的开发和应用。

加强行业规范和监管，完善医疗器械的准入、注册、审批、监督等制度，保障医疗器械的安全性和有效性，打击假冒伪劣产品。

加快市场开拓和品牌建设，利用带量采购、医疗新基建等机会扩大市场份额和影响力，提升品牌知名度和美誉度，树立良好的企业形象。

加深国际合作和交流，借鉴国外先进的技术和管理经验，拓展海外市场渠道和资源，参与全球产业链分工和竞争。